Pro zlepšení tónu a kontraktility myometria předepisují lékaři anti-progestogenové léčivo Mifepriston (Mifepriston). Lék se používá v porodnictví, pokud je to nutné, k urychlení porodu nebo k prevenci vzniku nežádoucího těhotenství. Samoléčba je kontraindikována.
Složení a uvolňovací forma
Mifepriston je dostupný ve formě kulatých žlutých tablet s koncentrací aktivní složky 50 nebo 200 mg. Baleno po 3, 6 nebo 10 kusech. v obalech buněčné kontury nebo plastové nádobky. 1 balení obsahuje 1 skleničku, 1, 2 nebo 5 balení, návod k použití. Chemické složení mifepristonu:
|
Formulář vydání |
Účinná látka |
Pomocné látky |
|
Tablety, 1 ks. |
mifepriston (50 mg) |
karboxymethyl škrob; mléčný cukr; bramborový škrob; mikrocelulóza; stearát hořečnatý; polyvinylpyrrolidon. |
|
Tablety, 1 ks. |
mifepriston (200 mg) |
mikrocelulóza; stearát vápenatý; laktóza; kukuřičný škrob; aerosol (koloidní oxid křemičitý). |
Jak funguje mifepriston
Toto steroidní léčivo je povoleno používat ve všech zemích Evropské unie, s výjimkou Polska, Litvy, Irska a Malty, na jejichž území je potrat oficiálně zakázán. Podle instrukcí blokuje Mifepriston syntézu progesteronu, což vede k provokaci děložního krvácení (menstruace). Léčivo uvolňuje interleukin-8 v choriodeciduálních buňkách, zvyšuje citlivost myometria na prostaglandiny. Dochází k deskvamaci deciduální membrány, vylučuje se vajíčko.
Po aplikaci jednorázové dávky 600 mg se dosahuje maximální plazmatické koncentrace aktivních složek po 1, 3 hodině. Index biologické dostupnosti Mifepristonu je 69%, váže se na plazmatické proteiny - 98%. Poločas je 18 hodin. Lék se z těla odstraní ve dvou stupních: nejprve pomalu, dokud se koncentrace účinné látky nesníží na polovinu, pak rychle.
Indikace pro použití
Tablety Mifepristonu předepsané k urychlení porodu v průběhu těhotenství. Druhým předpisem léku je časný lékařský potrat (až 9 týdnů). Další indikace jsou popsány v návodu k použití:
- dilatace děložního hrdla až 12 porodnických týdnů před chirurgickým potratem;
- indukce porodu během fetální smrti ve druhé polovině těhotenství;
- psychotická deprese;
- děložní myomy nebo benigní tumory dělohy;
- nouzové antikoncepce.
Dávkování a podávání
Pro ukončení těhotenství je pacientovi předepsána jednorázová dávka 600 mg Mifepristonu ve speciálním zdravotnickém zařízení (Tabulka 3). Doporučená dávka je nutná k perorálnímu podání v přítomnosti lékaře během 1 hodiny po lehkém jídle, vypijte 0, 5 tbsp. vody. Pacient zůstává pod lékařským dohledem po dobu dalších 2–3 hodin. Po 2 dnech se vyžaduje, aby se objevil ve zdravotnickém zařízení a provedl ultrazvuk. Po 2 týdnech je nutné provést kontrolní ultrazvuk. V nepřítomnosti pozitivní dynamiky gynekolog předepisuje vakuové odsávání.
Poté, co začne mifepriston jednat
Pro stimulaci porodu v celodenním těhotenství je pacientovi předepsán 1 tab. Mifepriston za den (200 mg). Po 48–72 hodinách porodníci hodnotí stav porodního kanálu, v případě potřeby navíc předepisují oxytocin nebo prostaglandiny. Generická aktivita začíná do 10 hodin od okamžiku aplikace uvedené dávky. Podle instrukcí se lék nepodává intravenózně.
Mifepriston a Misoprostol
Pro ukončení časného těhotenství se doporučuje užívat tablety Mifepristonu a Misoprostolu současně. První lék změkčí děložní čípek, druhý provokuje vyhoštění plodu a děložních kontrakcí. Lékař určí léčebný režim individuálně (v závislosti na volbě výrobce těchto léků). Kombinovaná recepce se provádí pouze v nemocnici.
Zvláštní pokyny
Žena je varována: pokud potrat drogovou metodou nedává výsledky do 14 dnů, je nutné použít jinou metodu, například vakuovou aspiraci. Jinak se dítě narodí se závažnými patologiemi.Další indikace gynekologů jsou popsány v návodu k použití:
- Mifepriston neovlivňuje rychlost psychomotorických reakcí, takže po užití tablet je povoleno řídit vozidlo, zapojit se do práce, která vyžaduje vysokou koncentraci pozornosti.
- Před lékařským potratem je nutné podstoupit sérii laboratorních testů, včasné varování vývoje Rh aloimunizace.
- Ženy s umělou srdeční chlopní nebo infekční endokarditidou musí nejprve podstoupit průběh profylaktické léčby antibiotiky.
- Po aplikaci Mifepristonu lékař předepíše testy pro stanovení hladiny lidského choriového gonadotropinu.
Interakce s léky
Při současném podávání mifepristonu a glukokortikosteroidů je nutné zvýšit dávkování těchto látek. S nesteroidními protizánětlivými léky není studovaný lék předepsán. Další informace o lékových interakcích v návodu chybí.
Vedlejší účinky Mifepristonu
Podle hodnocení pacientů je léčivo špatně tolerováno tělem. Mifepriston často způsobuje vedlejší účinky, které dočasně zhoršují blahobyt ženy. Potenciální stížnosti:
- nevolnost, vzácně zvracení;
- horečka;
- celková slabost, závratě, astenie, vnitřní úzkost, nespavost;
- lohiometer (zpožděný výtok z děložní dutiny);
- krvácení z pochvy;
- přidání sekundární infekce v pánevních orgánech (vaginitida, vaginóza, kandidóza);
- porucha srdečního rytmu, arytmie;
- abdominální diskomfort;
- bolest hlavy, migréna;
- alergické reakce, hypertermie.
Předávkování
Překročení dávky Mifepristonu o více než 2 g se nedoporučuje, jinak se zvyšuje intenzita vedlejších účinků. V případě předávkování neexistuje žádné specifické antidotum. Pacientovi je ze zdravotních důvodů předepsána symptomatická léčba.
Kontraindikace
Orální použití Mifepristonu k vyloučení plodu z dělohy není dovoleno všem ženám. Například v případě přecitlivělosti organismu na účinné látky není léčivo předepsáno. Pokyny poskytují ucelený seznam zdravotních kontraindikací:
- amenorea;
- dlouhodobé užívání glukokortikosteroidů;
- adrenální insuficience;
- porušení hemostázy;
- akutní a chronické selhání ledvin, srdce a jater;
- jizvy na děloze;
- těžká anémie;
- děložní myomy;
- porfyrie;
- hypertenze komplikované formy;
- podezření na mimoděložní těhotenství;
- chronická onemocnění plic, včetně bronchiálního astmatu;
- těžké extragenitální patologie;
- porušení srdečního rytmu různé etiologie;
- gestační věk je více než 42 porodnických týdnů.
Pokud je lék používán ke stimulaci porodu ve třetím trimestru, je důležité zvážit následující zdravotní kontraindikace:
- krvácení z pochvy neznámé etiologie;
- preeklampsie, eklampsie;
- nesprávná poloha plodu (například pánevní prezentace);
- těžká gestasa;
- odložené nebo předčasné těhotenství;
- rozpor mezi velikostí plodu plodu a velikostí pánve ženy v porodu.
Podmínky prodeje a skladování
Lék patří do seznamu A, který není prodáván v lékárně. Podle instrukcí jsou tablety skladovány na suchém a chladném místě při teplotě do 25 stupňů, nepřístupné slunečnímu záření. Doba použitelnosti je 2 roky, nepoužitý lék musí být zlikvidován.
Analogy
Pokud tento steroid není vhodný pro lékařské kontraindikace, gynekolog předepíše analogii Mifepristonu, aby přerušil těhotenství nebo stimuloval pracovní aktivitu. Léky se stejným principem působení v těle ženy a jejich stručná charakteristika:
- Mifeprex. Syntetické steroidní léčivo s antiprogestogenním účinkem ve formě tablet. Podle instrukcí se doporučuje přerušit těhotenství, doporučuje se pít 600 mg přípravku jednou po jídle, s malým množstvím vody. Doba platnosti je podobná mifepristonu.
- Mytholian. Tento antagonista hormonu progesteronu ve formě tablet také působí na receptorové úrovni. Podle instrukcí je lék předepsán pro potrat nebo stimulaci porodu, po jeho použití pacient na chvíli zůstává pod lékařským dohledem.
- Pencrofton. Lék má spoustu lékařských kontraindikací a jeho použití se doporučuje pouze v nemocnici pod lékařským dohledem. Účinnost je nepochybná: existuje vysoká pravděpodobnost vzniku děložního krvácení, což naznačuje vyhoštění plodu.
- Mifegin. Tablety pro orální podání. Lék přerušuje těhotenství nebo stimuluje porod, je platný po dobu 10 hodin po užití dávky.
Cena mifepristonu
|
Názvy metropolitních lékáren |
Cena 1 tabl, 200 mg, rublů |
|
PharmaTabs |
1 000 |
|
Europharm |
1, 250 |
|
M-Pharma |
1500 |
|
Med-Pharma |
1, 900 |
|
Apteka.ru |
1, 900 |