Těžká akné vede ke vzniku hrubých jizev na obličeji, stárnutí, které způsobují vážné psychické problémy. V tomto případě lékař někdy předepíše Roaccutane. Tento lék inhibuje aktivitu mazových žláz, redukuje projevy těžkých forem akné. I když se ukázalo, že lék je účinný, má mnoho vedlejších účinků a kontraindikací, takže ne každý je léku předepisován.
Návod k použití Roaccutane
Lék Roaccutane (Roaccutane) vyrábí švýcarská farmaceutická společnost F. Hoffmann-La Roche, založená v roce 1896. Lék se objevil před více než třiceti lety a ukázal se jako první lék, jehož aktivní složkou je isotretinoin, typ retinoidů rozpustných v tucích (deriváty vitaminu A). Látka je schopna měnit keratinocyty, normalizovat oxidační a redukční procesy, inhibovat práci mazových žláz. Aktivně se používá v dermatologii při léčbě akné vulgaris, pustulárních útvarů a akné.
Složení a uvolňovací forma
Roaccutane pro akné se vyrábí ve formě hnědočervených kapslí v balení po 30 a 100 kusech, uvnitř je žlutá suspenze. Jedna tableta může obsahovat 10 nebo 20 mg isotretinoinu a pomocných látek, které podporují vstřebávání léčiva:
Pomocná látka |
Dávka pomocných složek (mg) |
|
isotretinoin, 10 mg |
isotretinoin, 20 mg |
|
rafinovaný sójový olej |
107, 92 |
215, 84 |
žlutý včelí vosk |
7, 68 |
15, 36 |
hydrogenovaný sójový olej |
7, 68 |
15, 36 |
částečně hydrogenovaný olej ze sójových bobů |
30, 72 |
61, 44 |
Farmakodynamika a farmakokinetika
Instrukce k léku říká, že isotretinoin je stereoisomer (chemická sloučenina se stejnou strukturou, ale rozdílné prostorové uspořádání atomů) trans-retinová kyselina. Jedna z forem vitaminu A ve formě karboxylové kyseliny. Přestože byl přípravek Roaccutane na trhu přítomen déle než 30 let, jeho přesný účinek na organismus nebyl studován. Je však prokázáno, že nejenže potlačuje práci mazových žláz, ale také snižuje jejich velikost, vyznačuje se protizánětlivým účinkem na kůži.
Princip působení léku na akné je vysvětlen následovně. Patologické zesílení horní vrstvy epidermy a vlasové cibule způsobuje deskvamaci korneocytů (kožních šupin) v kanálku mazových žláz, což způsobuje jeho blokování tukem keratinu a kůže. Výsledkem je komedo, typ cysty, který se projevuje jako bílá nebo černá akné. Vzdělávání je často doprovázeno zánětlivými procesy.
Po vstřebání do krve se isotretinoin váže na krevní proteiny bez interakce s nukleárními receptory kyseliny retinové. Po určité době jde účinná látka do tretoninu a dalších látek, které narušují proces syntézy proteinů a genové exprese. To vede ke snížení mazových kanálků, snížení jejich aktivity.
Výsledkem je snížení tvorby mazové sekrece, což je hlavní složka, která podporuje růst a vývoj Propionibacterium acnes, bakterií, které způsobují akné a zánět kůže. Snížená syntéza kožního mazu inhibuje vývoj a reprodukci těchto mikroorganismů, což vede ke snížení vyrážky. Roaccutane zároveň nemá antibakteriální a antimikrobiální aktivitu.
Účinná látka se rozkládá v játrech a ledvinách, proto opouští tělo ve složení stolice a moči ve stejném množství. Poločas léku je 19 hodin, po 30 hodinách zcela opouští tělo. Přirozený obsah retinoidů v těle je obnoven 14 dnů po ukončení léčby.
Indikace pro použití
Léčba Roaccutane je předepsána pro těžkou akné, která je doprovázena jizvami, pustuly, pigmentovými skvrnami a nemůže být jinou terapií. Tablety Roaccutane jsou také účinné pro následující onemocnění:
- červenohnědý pitiriaz - porucha keratinizace kůže, která se projevuje červeno-oranžovými odlupujícími se skvrnami, zežloutnutím kůže;
- dlaňová keratoderma - zvýšená keratinizace kůže dlaní a chodidel;
- ichtyóza - porušení keratinizace, kvůli které existuje "rybí" šupiny;
- folikulární keratóza - zvýšená keratinizace horní vrstvy kůže, díky které šupiny nemají čas oddělit se a hromadit se ve vlasových folikulech;
- hnisavá hydradenitida - hnisavý zánět mazových žláz;
- folikulitida - zánět vlasového folikulu (předepsáno, pokud patogen patří do gramnegativní flóry);
- rosacea (těžká verze kurzu).
Dávkování a podávání
Přípravek Roaccutane se užívá jednou nebo dvakrát denně během užívání potravy: užívání přípravku současně s jídlem zvyšuje jeho biologickou dostupnost o 100% ve srovnání s příjmem nalačno. Dávkování určuje lékař individuálně v závislosti na obrazu onemocnění a individuálních vlastnostech organismu. Doporučená denní dávka léku je:
- Pro léčbu akné - 0, 5-1 mg na kilogram tělesné hmotnosti.
- V případě keratinizační poruchy je dávka 4 mg / kg. Léčba trvá čtyři měsíce, během kterých se dávka postupně snižuje.
- Pokud má pacient závažné selhání ledvin, je léčba předepsána s nižším dávkováním, postupně se zvyšuje na maximální tolerovanou dávku, ale ne více než 1 mg / kg.
- S vážnou formou akné, může být dávka u zdravého člověka zvýšena na 2 mg / kg.
Léčba by měla být v rozmezí 120 až 150 mg / kg. Z tohoto důvodu doba trvání léčby závisí na frekvenci aplikace a denní dávce. Je možné dosáhnout úplné remise během 16-24 týdnů od začátku léčby. Ve většině případů acne vulgaris zcela zmizí po jednom průběhu léčby. Zlepšení stavu kůže je pozorováno do 2 měsíců po posledním příjmu kapslí. V případě relapsu může lékař předepsat opakovaný průběh léčby ve stejné dávce jako poprvé.
Zvláštní pokyny
Během léčby je nutné sledovat játra a hladinu jaterních enzymů. Za tímto účelem by měl být před zahájením příjmu léku proveden biochemický krevní test, jeden měsíc po použití první tobolky, pak jednou za 3 měsíce, pokud není uvedeno jinak. Pokud jsou jaterní enzymy vyšší než normálně, dávka by měla být snížena nebo léčba úplně zastavena.
Před léčbou je nutné stanovit koncentraci lipidů (cholesterolu) v krvi, jeden měsíc po zahájení léčby, poté každé tři měsíce. Isotretinoin je schopen vyvolat růst a způsobit akutní pankreatitidu. Pokud koncentrace triglyceridů překročí 800 mg / dL, léčba by měla být přerušena. Množství lipidů je normalizováno dietou, po snížení dávky, zrušení přípravku Roaccutane.
Během léčby a do šesti měsíců po jejím ukončení je třeba se vyvarovat laserové terapie, hluboké chemické dermabraze (odstranění horní vrstvy epidermis a mrtvých buněk). Důvod - hypo-nebo hyperpigmentace kůže. Během této doby by se voskování nemělo provádět kvůli možnosti zjizvení, zánětu kůže, oddělení epidermis.
Vzhledem k tomu, Roaccutane zvyšuje citlivost kůže na ultrafialové paprsky, během terapie a po nějakou dobu po ní byste se měli vyvarovat vystavení slunci, zvýšenému ozáření, neměli byste navštívit solária. Doporučuje se používat vysoce kvalitní opalovací krém s ochranou nejméně 15 SPF. Je lepší podstoupit léčbu isotretinoinem v zimě: to umožní pokožce zotavit se v létě.
Řízení vozidla během terapie vyžaduje zvláštní péči: vzhledem ke snížené ostrosti zraku, špatnému zdraví může být řidič schopen včas reagovat na nouzovou situaci. Ze stejného důvodu by měli být opatrní lidé, jejichž povolání je spojeno s činnostmi vyžadujícími vysokou koncentraci, pozornost, rychlost reakce.
Interakce s léky
Než začnete užívat isotretinoin, informujte svého lékaře o všech užívaných lécích. Nekompatibilita léčiv může způsobit nežádoucí vedlejší účinky:
- Současné užívání přípravku Roaccutane s jinými retinoidy vede ke zvýšené koncentraci vitaminu A v těle a problémům spojeným s hypervitaminózou.
- Použití tetracyklinové skupiny s léky vede ke zvýšení hladiny intrakraniálního tlaku a snížení účinnosti isotretinoinu.
- Léky, které mohou zvýšit citlivost na ultrafialové paprsky (sulfonamidy, thiazidová diuretika) a zároveň užívat isotretinoin, zvyšují riziko spálení sluncem.
- Přípravek Roaccutane snižuje účinek léků obsahujících progesteron, takže během léčby byste neměli používat antikoncepci obsahující tento hormon.
Roaccutane a alkohol
Je přísně zakázáno užívat alkohol během léčby isotretinoinem. Ethanol je toxická látka, která po vstřebání vstupuje do krve a cirkuluje v celém těle, otravuje každou buňku v těle. Játra je zodpovědná za její neutralizaci, která je schopna po určitou dobu zpracovávat pouze určité množství ethanolu a tento proces nelze urychlit.
Játra jsou také zodpovědná za zpracování isotretinoinu. Jeho kombinace s alkoholem zvyšuje zátěž na tento orgán, což může vést ke smrti hepatocytů, což vyvolává různé patologie. Z tohoto důvodu není Roaccutane prakticky předepisován pro alkoholiky. Pokud se lékař rozhodne tento krok provést, musí pacient neustále darovat krev na měření hladiny lipidů a glukózy v krvi.
Vedlejší účinky a předávkování
Přesný účinek isotretinoinu na tělo nebyl studován a je v procesu výzkumu, ale je známo, že má mnoho vedlejších účinků. Z tohoto důvodu, pilulky pro akné Roaccutane předepsané pouze v krajních případech. Užívejte léky s opatrností, podle všech pokynů lékaře: předávkování může způsobit vážné zdravotní problémy.
Častým vedlejším účinkem isotretinoinu je suchá kůže, rty a sliznice. Krvácení z nosu, krvácení, chrapot, zánět očí jsou možné. Z kůže a jejích příloh lze pozorovat následující projevy:
- těžké kožní léze - těžká vyrážka, svědění, pálení, dermatitida, exacerbace akné, multiformní erytém, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza;
- nadměrné pocení;
- paronychia - zánět kolemnogtevogo oblast;
- godystrofie - změna struktury a barvy nehtů;
- pyogenní granuloma - červený nádor, modravá nebo hnědá skvrna, tvořená dilatačními kapilárami;
- zvýšený růst granulace (bohaté na mladé cévy a nové buňky) tkáně, která se tvoří během hojení ran;
- ředění a vypadávání vlasů;
- nadměrný růst vlasů u žen;
- zvýšená pigmentace;
- vysoká citlivost na ultrafialové nebo viditelné záření;
- alergický na sluneční světlo;
- vystavení kůže zranění;
- olupování kůže na chodidlech a dlaních.
Mohou existovat problémy s pohybovým aparátem: bolest svalů, kloubů (artralgie), předloktí, artritida, abnormální růst kostní tkáně. Možné ukládání vápenatých solí na vazy a šlachy, snížení hustoty kostí. U mladých lidí může Roaccutane způsobit včasné uzavření epifýzových růstových zón, což je důvod, proč člověk přestane růst.
Možné poškození centrálního nervového systému: poruchy chování, deprese, sebevražedné myšlenky, psychóza, nadměrná únava, migrény, křeče, neuritida. Zrušení léčby ne vždy zlepšuje emocionální stav pacientů. Zvýšení intrakraniálního tlaku je možné, což vede k tvorbě pseudotumoru mozku, který je doprovázen migrénami, zvracením, zhoršením zraku, otokem zrakových nervů.
Mezi vedlejší účinky užívání léku patří snížené vidění, strach ze světla, zhoršení schopnosti vidět ve tmě, porucha vnímání barev, zhoršení citlivosti chuťových receptorů. Existují případy vzniku lentikulární katarakty, suchosti rohovky (xeroftalmie) v důsledku porušení slz, zánětu rohovky, víčka, sliznice očí. Při nošení kontaktních čoček dochází k potížím, proto je třeba je vyměnit za brýle. Možné: ztráta ostrosti sluchu, bronchospasmus (u astmatiků), často zánět dásní a krvácení.
Na straně trávicího a močového systému na přípravku Roaccutane jsou možné následující reakce: \ t
- nevolnost;
- průjem;
- pankreatitida;
- střevní zánět;
- krvácení;
- kolitida;
- vysoká aktivita jaterních enzymů;
- hepatitida;
- glomerulonefritida - poškození glomeruli.
Lék je schopen měnit strukturu krve, spouštět anémii, růst ESR, pokles leukocytů, změnu počtu krevních destiček na větší nebo menší stranu. Krevní test může ukázat snížení počtu lipoproteinů s vysokou hustotou (dobrý cholesterol), abnormálně zvýšené hladiny lipidů, kyseliny močové. Vzhled bílkovin a krve v moči. Člověk se stává náchylný k infekcím.
Ve vzácných případech může isotretinoin způsobit diabetes. U pacientů, jejichž zaměstnání je spojeno se zvýšenou fyzickou aktivitou, je možný nárůst CVC enzymu, který se nachází v srdci, svalech a mozku. V této kategorii osob byly zaznamenány závažné případy rhabdomyolýzy (destrukce svalových buněk), což často vedlo k hospitalizaci a dokonce i ke smrtelným následkům.
Pokud odpovíte včas, výše uvedené komplikace jsou ve většině případů reverzibilní. Po snížení dávky nebo vysazení léku se tělo vrátí do normálu. V některých případech zůstávají problémy navždy, takže je velmi důležité užívat lék pod dohledem lékaře, informovat ho o sebemenších onemocněních, provést všeobecný a biochemický krevní test, podstoupit další studie.
Kontraindikace
Přípravek Roaccutane má silný teratogenní (embryotoxický) účinek. Lék může narušit normální vývoj plodu dítěte, kvůli kterému se dítě může narodit s vážnými vadami. Mezi nimi jsou:
- hydrocefalus - porušení vývoje mozku v důsledku nadměrného hromadění tekutiny v něm;
- defekty ve vývoji mozečku;
- příliš úzký nebo chybějící zvukovod, nedostatečně vyvinutý ušní bod;
- microophthalmia - zmenšená velikost oční bulvy;
- kardiovaskulární patologie;
- mikrocefalie - snížená velikost lebky a mozku;
- vlčí ústa;
- patomie thymální žlázy;
- vertebrální hernie;
- spojování prstů;
- zničení příštítných tělísek.
Vzhledem k obrovskému riziku pro dítě, před předepsáním léku, musí lékař zajistit, aby žena nečekala dítě, takže všichni pacienti by měli mít krevní test na těhotenství. V nepřítomnosti těhotenství může být léčba přípravkem Roaccutane zahájena až třetí den po zahájení menstruace. Všechny tyto údaje jsou dokumentovány certifikáty a jsou zaznamenány na kartě pacienta.
Při vstupu do pohlavního styku během léčby isotretinoinem musí být použito několik antikoncepčních metod, aby se snížila možnost početí. Pokud se v průběhu léčby vyskytly sexuální kontakty, pět týdnů po poslední dávce léku, je nutné opakovat těhotenský test, aby se ujistil, že není přítomen.
Také mezi kontraindikacemi:
- alergické na léčivé složky, vč. - na sóju;
- období laktace (isotretinoin přechází do mateřského mléka);
- věk do 12 let;
- selhání jater;
- vysoký obsah vitamínu A (hypervitaminóza);
- vysoké krevní lipidy;
- léčba tetracyklinem a některá další léčiva.
V přítomnosti diabetu by měla být posílena kontrola nad množstvím glukózy v krvi. S opatrností Roaccutane předepsán lidem trpícím depresí, obezitou, poruchami metabolismu tuků, alkoholismem. Takoví pacienti během léčby by měli být pod neustálým dohledem lékaře, testováni, informováni o sebemenších změnách ve zdraví.
Podmínky prodeje a skladování
Ačkoli, podle instrukcí, léky by měly být prodávány na lékařský předpis, ve skutečnosti Roaccutane lze zakoupit bez lékařského předpisu. Tablety uchovávejte při teplotě nepřesahující 25 stupňů, na tmavém místě, chráněné před vlhkostí a světlem. Lék může být použit nejvýše tři roky od data výroby uvedeného na obalu. Na konci trvanlivosti léku nelze pít.
Analogy
Existuje mnoho generických léků, analogů Roaccutane. Jsou to kopie originálního léku, jehož aktivní složky jsou isotretinoin, ale jsou mnohem levnější. Stojí za zmínku, že i léky pro vnější použití nelze použít pro těhotné ženy. Mezi léky lze identifikovat analogy:
- Aknekutan (Švýcarsko) - má mírnější účinek na tělo, lehce strávitelný díky dalším látkám. Přípravek nemusí být užíván s jídlem. V tomto případě bude stravitelnost Aknekutanu 70%, zatímco Roaccutane má pouze 35%. Uvolňování formy - tobolky.
- Vymazání (Indie) - Roaccutaneův analog je snazší strávit než původní lék, ale průběh terapie je delší, tělo snáší léčbu tvrději. K dispozici v kapslích.
- Retasol (Indie) - je považován za nejbezpečnější lék obsahující isotretinoin, protože není aplikován směrem dovnitř, ale směrem ven, a proto léčí pouze kůži bez ovlivnění jiných orgánů. Uvolňovací forma - řešení. Jak používat: navlhčete bavlněný tampon v léku, otřete vyčištěný obličej.
- Retinoová mast (Rusko) - vhodná pro suchou pokožku. Účinné při mírném a mírném akné. Plus je demokratická hodnota.
Roaccutane Cena
Koupit Roaccutane v Moskvě a Moskevské oblasti není problém. Lék se prodává jak v běžných lékárnách, tak v internetových obchodech:
Pohled na lékárnu |
Název lékárny |
Cena (isotretinoin), 10 mg, 30 ks., V rublech |
Cena (isotretinoin), 20 mg, 30 ks., V rublech |
Pravidelná lékárna |
Dialog lékárny |
1635 |
2851 |
Lékárna Stolichki |
1640 |
2869 |
|
Laboratoř krásy a zdraví |
1667 |
2905 |
|
Gorzdrav Shchorsa |
1928 |
3016 |
|
Online lékárna (cena bez domova) | |||
eApteka.ru |
1617 |
2855 |
|
Apteka.ru |
1703 |
2949 |
|
Pilyuli.ru |
1809 |
3189 |
|
Europharm |
2100 |
3460 |
Recenze
Katya, 22 let
Pro mě byl Roaccutane spasením. Vyrážka byla těžká, akné a pustuly po celém obličeji. Antibiotika a masti nepomohly, kosmetické postupy byly neúčinné. Pak doktor předepsal Roaccutane. Kůže přišla v pořádku po 2 měsících, nevšimla si nežádoucích účinků, neplánovala těhotenství, pilně přísně podle návodu.
Valya, 19 let
Neměl jsem obyčejné akné, ale velmi velké, podkožní, hluboké. Lékař předepsal Roaccutane. Pátý měsíc piju lék. Kůže je lepší, ale je těžké loupat, sušit a praskat na rty rty, změkčení gely nepomáhají. Pak tam byla alergie, doktor řekl, aby přestal pít lék na chvíli. Když hřbet spálil, terapie byla obnovena.
Nataša, 17 let
Droga mi vůbec nepomohla. Vzal si bez lékaře, na vlastní nebezpečí. Nejenže akné a jizvy zůstaly, ale v průběhu měsíce byly vysazeny imunita, játra a vidění. Během léčby jsem se necítil dobře, ale byl jsem varován před nežádoucími účinky, takže jsem nevěnoval pozornost a nešel k lékaři.