Xarelto - návod k použití, dávkování, mechanismus účinku, náhražky a recenze

Obsah:

Anonim

V moderní ortopedii je lék Xarelto široce používán - návod k použití, pacienti a lékaři poukazují na jeho antikoagulační účinnost při zlomeninách kostí a rozsáhlých chirurgických zákrocích. Lék pomáhá eliminovat a předcházet komplikacím, které se projevují vaskulární trombózou, plicním a systémovým tromboembolismem.

Tablety Xarelto

Léčivo určené pro léčbu a prevenci trombózy, tromboembolie, infarktu myokardu. Tento lék vyrábí německá farmaceutická společnost Bayer. Tablety jsou předepsány lékařem po nezbytných testech, s výjimkou přítomnosti kontraindikací. Pokud nebudou dodrženy pokyny pro použití, může být přípravek škodlivý pro zdraví.

Složení a uvolňovací forma léčiva

Xarelto se prodává v lékárnách ve formě tablet. Prášky mají zaoblený, bikonvexní tvar, potažený filmem. Tablety jsou natřeny v červenohnědé barvě, rytina výrobce a dávka se aplikuje na jejich povrch. Podle instrukcí mají pilulky složení uvedené v tabulce:

Účinná látka

Pomocné látky

Shell

Mikronizovaný rivaroxaban (10, 15, 20 mg)

Mikrokrystalická celulóza

Sodná sůl kroskarmelózy

Hypromelóza

Monohydrát laktózy

Stearát hořečnatý

Laurylsulfát sodný

Dye - červený oxid železitý

Oxid titaničitý

Makrogol

Hypromelóza

Farmakologické vlastnosti

Podle instrukcí je lék přímým antikoagulantem. Léčivo přispívá k potlačení aktivace krevních destiček. Tento farmakologický účinek pomáhá při léčbě a prevenci trombózy. Nástroj má vysokou biologickou dostupnost, rychlý účinek a předvídatelnou odezvu závislou na dávce. Látky obsažené v kompozici jsou zobrazeny v játrech.

Indikace pro použití Xarelto

Lék předepisují lékaři poté, co pacient podstoupil nezbytné diagnostické testy. Návod k použití je následující: \ t

  • prevence infarktu myokardu, mrtvice a tromboembolie u pacientů s nevalvulární atriální fibrilací;
  • léčba hluboké žilní trombózy, plicní embolie;
  • prevence trombózy;
  • potřeba preventivních opatření k prevenci tromboembolie žil u pacientů podstupujících operaci dolních končetin.

Dávkování a podávání

Instrukce předepisuje užívání léku v 1 tabletě dvakrát denně. Průběh léčby je 1 rok. V případě potřeby může být léčba prodloužena o dalších 12 měsíců. Pokud byl z nějakého důvodu nepřijatý příjem podle instrukcí, doporučuje se okamžitě vzít pilulku a pak ji používat obvyklým způsobem. Můžete spolknout pilulky bez ohledu na jídlo.

Zvláštní pokyny

Při podávání léků, které ovlivňují hemostázu (inhibitory agregace krevních destiček, jiná antitrombotika), by měla být pozorována opatrnost při jmenování léčiva. Pacienti s akutním koronárním syndromem, kteří užívají Xarelto s kyselinou acetylsalicylovou, mohou pít nesteroidní protizánětlivé léky, pokud jejich použití odůvodňuje riziko krvácení.

Pacientům s možností ulcerózních lézí gastrointestinálního traktu je umožněno použití vhodných preventivních opatření. Pokud dojde ke snížení krevního tlaku nebo poklesu hladiny hemoglobinu v laboratorních krevních testech, odborníci by měli zjistit zdroj krvácení.

Při provádění spinální nebo epidurální anestézie dochází u pacientů, kteří dostávají inhibitory agregace krevních destiček k prevenci tromboembolie, k spinální punkci, existuje riziko hematomu. Tento jev může způsobit paralýzu. Možnost komplikací se zvyšuje při použití permanentního epidurálního katétru, terapie léky, které ovlivňují hemostázu. Pro snížení rizika krvácení je nejlepší provést punkci, pokud rivaroxaban bude mít slabou antikoagulační aktivitu.

Příjem přípravku Xarelto by měl být zastaven 12 hodin před operací nebo invazivním zákrokem. Existují případy mdloby a závažné závratě v pozadí užívání léku. Tento faktor může významně ovlivnit schopnost řídit dopravu, pracovat s komplexními mechanismy. Pokud byly tyto reakce zaznamenány, je pacientům zakázáno řídit se, provádět manipulace se zařízeními vyžadující zvýšenou pozornost.

Během těhotenství

Studie týkající se bezpečnosti a účinnosti léku Xarelto během těhotenství byly prováděny na zvířatech. V důsledku toho byl odhalen toxický účinek rivaroxabanu na organismus budoucí matky a dítěte. Léčivo je kontraindikováno v těhotenství vzhledem k vysokému riziku průniku účinné látky placentou a možnosti krvácení. U žen, které jsou ve fertilním věku, je lék povolen pouze při použití antikoncepce.

Výsledky studií o možnosti podávání přípravku Xarelto během kojení na zvířatech ukázaly, že účinná látka se vylučuje do mléka. Experimenty ukázaly, že při krmení toxických látek se mohou dostat do těla dítěte. Spuštění přípravku Xarelto je povoleno pouze po skončení laktačního období.

Při porušení ledvin a jater

Návod k použití přípravku Xarelto uvedl, že užívání přípravku je kontraindikováno u osob trpících těžkým selháním ledvin s clearance kreatinu nižší než 15 ml / min. Klinické studie chybí. S opatrností se léky předepisují pacientům se závažným onemocněním s CC 30–15 ml / min. Pod dohledem lékaře se tento lék používá k léčbě pacientů se středně těžkou renální insuficiencí, kteří současně pijí léky, které zvyšují koncentraci rivaroxabanu v krevní plazmě.

Použití přípravku Xarelto je kontraindikováno u pacientů s onemocněním jater, ke kterým dochází při koagulopatii. Jmenování může vést ke krvácení. Farmakologická aktivita léčiva se může zvýšit u lidí trpících poruchou funkce těla střední formy. Přítomnost jiných onemocnění jater u pacientů užívajících přípravek Xarelto nevyžaduje úpravu požadované dávky.

Interakce s léky

Účinná látka Xarelto není inhibitor a neindukuje izoenzymy patřící k hlavním cytochromovým izoformám. Lék se nedoporučuje užívat současně se systémovou terapií azoly. Taková léčiva jsou silnými inhibitory izoenzymu CYP3A4 a P-glykoproteinu. Mohou znásobit farmakologické účinky přípravku Xarelto. Současné podávání s rifampicinem, karbamazepinem, fenobarbitalem snižuje účinnost rivaroxabanu.

Při použití přípravku s parenterálními antikoagulancii je třeba postupovat opatrně, protože taková interakce může způsobit krvácení. Podobný účinek je pozorován, když je lék kombinován s nesteroidními protizánětlivými léky. Kombinovaný příjem tablet s 500 mg kyseliny acetylsalicylové neprokázal klinicky významnou interakci. Údaje o kombinaci s dronedaronem nejsou k dispozici.

Xarelto a alkohol

V otázce kompatibility byly provedeny klinické studie Xarelto a alkoholu. V důsledku toho bylo zřejmé, že použití léčiva ve spojení s alkoholickými nápoji může znamenat řadu nežádoucích následků, vyvolávat výskyt vedlejších účinků a krvácení. Návod k použití Xarelto řekl, že tento lék je zakázáno používat s alkoholem.

Vedlejší účinky

Farmakologický účinek přípravku Xarelto může zvýšit riziko krvácení. Zvláště vysoká pravděpodobnost výskytu u pacientů trpících těžkou hypertenzí nebo léčených léky, které ovlivňují hemostázu. Zdrojem krvácení mohou být jakékoliv orgány a tkáně. Důsledky takové negativní reakce organismu jsou ve vzniku anémie.

Komplikace hemoragické povahy se mohou projevit slabostí, edémem nejasné etiologie, bledou kůží, závratěmi, bolestmi hlavy, šokem nevysvětlitelného původu, dušností. V důsledku anémie se může vyskytnout bolest na hrudi, angina pectoris, což jsou příznaky ischémie myokardu. Na pozadí krvácení byly zaznamenány případy selhání ledvin a syndromu mezifázového prostoru.

Existují i další nežádoucí účinky užívání přípravku Xarelto - návod k použití ukazuje následující účinky:

  • Na straně kardiovaskulárních a hematopoetických systémů se mohou objevit hematomy, trombocytémie, anémie, tachykardie a výrazné snížení ukazatelů krevního tlaku.
  • Kůže reaguje s výskytem vyrážky, svědění, kopřivky, krvácení, ekchymózy.
  • Dopad na imunitu se projevuje formou alergické dermatitidy a dalších reakcí.
  • Nežádoucí účinky trávicího systému: krvácení dásní, bolest v gastrointestinálním traktu, pocit suchosti v ústní dutině, průjem, zácpa, nevolnost a zvracení, dyspeptické symptomy.
  • Na straně dýchacího ústrojí, krvácení z nosu jsou možné hemoptýzy.
  • Reakce orgánů zraku se projevuje formou krvácení v oku.
  • Může se objevit žloutenka, může dojít k selhání jater.
  • Na části pohybového aparátu: bolest v končetinách, krvácení ve svalech, zhoršení jejich tónu, hemartróza.

Předávkování

Při nekontrolovaném příjmu přípravku Xarelto se může objevit krvácení. Chcete-li se vyrovnat s účinky předávkování, snižte absorpci rivaroxabanu, musíte pít aktivní uhlí. Chirurgická hemostáza, mechanická komprese, infuzní terapie, erytrocytová hmota, čerstvá zmrazená plazma a přípravky krevních destiček se používají k zavedení kontroly krvácení.

Studie účinnosti kyseliny aminokapronové chybí. Pokud léčba nevyvolala výsledky, použijí se specifická prokoagulační činidla. Zkušenosti s předávkováním kyselinou tranexamovou přípravkem Xarelto jsou omezené. Neexistují studie o proveditelnosti použití Desmopressinu.

Kontraindikace

Lék může vyvolat negativní změny v těle. Některým kategoriím pacientů je zakázáno užívat lék Xarelto - přiložené pokyny k použití zahrnují následující kontraindikace:

  • alergické reakce na rivaroxaban nebo pomocné složky léčiva;
  • přítomnost aktivního krvácení s klinickým významem (intrakraniální, gastrointestinální);
  • onemocnění jater, ke kterým dochází při koagulopatii (cirhóza, funkční poruchy orgánu);
  • léčba jinými léky, které mají antikoagulační účinek (warfarin, enoxaparin, apixaban);
  • těžké selhání ledvin;
  • léčbu pacientů, kteří měli přechodný ischemický záchvat nebo mrtvici s protidestičkovými látkami;
  • těhotenství a kojení;
  • věk do 18 let;
  • nesnášenlivost laktózy, vrozený nedostatek laktázy.

Existuje několik stavů, za kterých se léčivo podává pod dohledem specialisty. S opatrností Xarelto přijímá následující faktory:

  • zvýšené riziko krvácení;
  • těžké zranění, zranění;
  • mírné selhání ledvin;
  • léčba léky, které ovlivňují hemostázu;
  • systémová antifungální léčba azoly;
  • inhibitory HIV proteázy.

Podmínky prodeje a skladování

Xarelto si můžete koupit pouze na lékařský předpis. Doba použitelnosti léku je 3 roky. Aby si léčivo zachovalo své terapeutické vlastnosti, musí být skladováno při teplotě ne vyšší než 30 ° C. Léky uchovávejte mimo dosah dětí.

Analogový Xarelto

Lék má několik analogů podobných farmakologickému účinku. Před výměnou léků se poraďte se svým lékařem. Populární analogy Xarelto jsou:

  • Clexane je přímé antikoagulační činidlo, nízkomolekulární heparin. K dispozici ve formě injekčního roztoku. Nástroj je určen k léčbě a prevenci trombózy, tromboembolie, infarktu myokardu. Je předepsán s opatrností v přítomnosti otevřených ran a těžkých zranění.
  • Pradaksa - lék, který má antikoagulační a antitrombotický účinek. Používá se v ortopedii pro zotavení po operaci, pokud nedošlo k rozsáhlému poranění s hrozbou krvácení. K dispozici ve formě kapslí.

Cena Xarelto

Můžete si koupit lék v lékárnách nebo objednat v internetových obchodech. Náklady na lék v různých prodejnách lze porovnat pomocí tabulky:

Lékárna

Cena (v rublech)

Síť "5 mg"

1464

Europharm

1499

"Dialog"

1260

eApteka.ru

1311

Video

Recenze

Alice, 38 let

Vzala tento lék na hlubokou žilní trombózu. Lékař předepsal 15 mg dvakrát denně. Léčím už téměř půl roku. Droga prokázala svou účinnost. Bolest a těžkost dolních končetin postupně mizí. Podle výsledků nedávné ultrazvukové diagnostiky bylo zjištěno zlepšení.

Svetlana, 43 let

V dolních končetinách jsem měl trombotické masy. Po konzultaci s lékařem začala užívat přípravek Xarelto 20 mg. Trochu se obávala vedlejších účinků uvedených v návodu, ale nevznikla. Po 2 měsících aplikace ukázaly Dopplerovy žíly, že se krevní sraženiny resorbovaly, vaskulární permeabilita se vrátila do normálu.

Margarita, 56 let

Když mi byla diagnostikována antikoagulancia, lékař předepsal Warfarin. Po chvíli jsem však krvácel, takže jsem nahradil Xarelto. Instrukce přebírá riziko komplikací, ale nevznikla. Lék je účinný, má vhodnou formu aplikace - 1 tableta / den.