Herceptin - složení léčiva, režim léčby rakoviny prsu, kontraindikace a recenze

• Co je Herceptin?
• Návod k použití přípravku Herceptin
• Interakce s léky
• Vedlejší účinky přípravku Herceptin
• Kontraindikace
• Podmínky prodeje a skladování
• Analogy Herceptinu
• Cena Herceptinu
• Recenze

Rakovina prsu čelí stále více ženám. Pokud zjistíte onemocnění v čase a začnete s ní bojovat, zvyšuje se šance na zotavení a prevenci relapsu. Populární lék pro léčbu onkologie u žen je Herceptin. Naučte se z návodu k použití léku o farmakologických vlastnostech, kontraindikacích, lékových interakcích.

Co je Herceptin?

Léčivo Herceptin (Herceptin) vyrábí švýcarská farmaceutická společnost Roche. Trastuzumab, který má protinádorový účinek, působí jako aktivní složka kompozice. Látka se získává z ovariálních buněk čínského křečka. Účinnost složky je prokázána při léčbě zhoubných nádorů, protože má imunobiologickou schopnost a používá se při léčbě zhoubných nádorů prsu.

Složení a uvolňovací forma

Herceptin je dostupný ve formě lyofilizátu pro přípravu roztoku. Vlastnosti kompozice:

Farmakologické vlastnosti

Léčivá látka trastuzumab je protoonkogen protilátky odvozený z buněk vaječníků čínského křečka. Specificky se váže na receptory epidermálního růstového faktoru u osoby, jejíž nadměrná exprese se vyskytuje u 25-30% případů karcinomu prsu. Látka způsobuje zvýšení proteinů, které aktivují sílu receptorů a zvyšují přežití pacientů.

Podle studií na zvířatech účinná látka potlačuje proliferaci nádorových buněk s nadměrnou expresí. Po 190 dnech užívání léku se dosáhne rovnovážného stavu. Účinná látka se rozkládá v játrech, kůži, svalech, poločas je 28-38 dní u karcinomu prsu a 26 dní u karcinomu žaludku. Věk a hladiny kreatininu v séru neovlivňují farmakodynamiku trastuzumabu.

Indikace pro použití

Přípravek Herceptin můžete použít k léčbě rakoviny. Údaje o jeho použití zahrnují:

• rakovina prsu s prokázanou nadměrnou expresí receptorů v nádorových tkáních (pomocí imunohistochemické analýzy nebo metody molekulární biologie) ve formě monoterapie nebo v kombinaci s léky (paclitaxel, docetaxel, inhibitory aromatázy) v případě metastáz;
• léčba časných stadií rakoviny prsu po operaci nebo dokončení anamnézy chemoterapie / radiační terapie;
• běžná rakovina žaludku;
• Gastroezofageální karcinom.

Návod k použití přípravku Herceptin

Léčba se provádí pod dohledem lékaře. Roztok Herceptinu získaný z lyofilizátu se podává intravenózně. Je zakázáno jej používat intravenózně, v pruhu nebo bolusu. U metastatického karcinomu prsu se používá týdenní schéma:

1. Při monoterapii je úvodní dávka 4 mg / kg tělesné hmotnosti, infuze trvá 90 minut. Během léčby se kontroluje výskyt zimnice a horečky. Udržovací dávka je 2 mg / kg tělesné hmotnosti týdně, doba trvání infuze je půl hodiny.
2. Kombinovaná terapie se neliší v dávkách od monoterapie, ale zahrnuje zavedení paclitaxelu nebo docetaxelu den po první infuzi přípravku Herceptin. Poté se tyto léky podávají ve třítýdenních intervalech bezprostředně po udržovací dávce přípravku Herceptin. Při použití inhibitorů aromatázy se anastrozol podává ve stejný den. Při léčbě tamoxifenem je léčba zastavena den před zahájením kombinované léčby.

Terapie metastatického karcinomu prsu může probíhat každé tři týdny. Doporučená kombinace s paklitaxelem, inhibitorem aromatázy, Docetaxelem. V tomto případě je nasycovací dávka 8 mg / kg tělesné hmotnosti, po 3 týdnech je snížena na 6 mg / kg a zůstává v této formě po celou dobu léčby. Infuze trvají 30-90 minut. V raných stadiích karcinomu prsu trvá léčba 52 týdnů v dávce 4 mg / kg tělesné hmotnosti, pak 2 mg / kg jednou týdně nebo 8 mg / kg jednou za tři týdny. Udržovací dávka je 6 mg / kg tělesné hmotnosti.

Běžná rakovina žaludku je léčena lékem každé tři týdny. Zaváděcí dávka je 8 mg / kg tělesné hmotnosti po třech týdnech - 6 mg / kg. Udržovací dávka je 6 mg / kg tělesné hmotnosti s třítýdenními intervaly jako jedna a půlhodinová infuze. Pokud je počáteční dávka dobře snášena, je ve fázi udržovací léčby její trvání zkráceno na půl hodiny.

Při vynechání infuze trvající sedm dní nebo méně by měla být co nejdříve podána standardní udržovací dávka. Pokud je přestávka delší než týden, pak se aplikuje zaváděcí dávka ve formě jedné a půl infuze. Zvláštní pokyny pro použití přípravku Herceptin: \ t

1. Dávka se ve stáří nesnižuje. Účinnost a bezpečnost léčby u dětí nebyla studována.
2. Lyofilizát z lahvičky se zředí 150 mg v 7, 2 ml sterilní vody pro injekce, která se opatrně vstřikuje sterilní injekční stříkačkou a směruje proud přímo na lyofilizát. Při chovu Herceptin nelze otřást nebo pěnit, je povoleno pouze otáčet lahvičku se slabými oscilačními pohyby. Nedovolte rychlou injekci ze stříkačky. Po rozpuštění se kapalina ponechá 5 minut. Koncentrát zůstává chemicky stabilní po dobu 48 hodin při 2-8 stupních, musí být použit okamžitě, je zakázáno skladovat a zmrazovat zbytky.
3. Prášek z lahvičky 440 mg naředěný rozpouštědlem, které je součástí soupravy. Pokud jsou pacienti přecitlivělí na benzylalkohol, může být lyofilizát zředěn sterilní vodou pro injekce.
4. Z lahve se zředěným roztokem se získá požadovaný objem a vstříkne se do vaku s 250 ml fyziologického roztoku. Vak se převrátí, aby se rozpustil.
5. Herceptin je kontraindikován během těhotenství a kojení. Léčba pro ně vede k narušení vývoje fetální ledviny a fatální hypoplazii plic.

Interakce s léky

Neprováděla samostatnou studii lékových interakcí Herceptin s jinými léky. Je známo, že léčivo je plně kompatibilní s paclitaxelem, doxorubicinem a kapecitabinem, jakož i jejich metabolity. Přístroj nelze kombinovat s 5% roztokem glukózy kvůli možné agregaci proteinu, s jinými léky pro ředění, kromě fyziologického roztoku a vody. Kombinace roztoku s vaky z polypropylenu a polyvinylchloridu je povolena.

Vedlejší účinky přípravku Herceptin

Nejzávažnější vedlejší účinky, které se vyskytnou během léčby přípravkem Herceptin, jsou kardiotoxicita, reakce na infuzi, febrilní neutropenie, hematotoxicita. Další negativní léčebné reakce zahrnují:

• fatální srdeční selhání, atriální flutter, kardiomyopatie, perikarditida, bradykardie, tachykardie, kardiogenní šok, arytmie, ischemická choroba, transmurální infarkt myokardu, poruchy srdečního rytmu, angina pectoris;
• imunitní bronchospasmus, dušnost, pneumonie, syndrom nouze, respirační selhání, plicní edém, slabost;
• zimnice, horečka, třes, závratě, poruchy chuti, hypertenze, otok mozku, kóma, ospalost, paréza, ataxie;
• bolest hlavy, nespavost, úzkost, degenerace mozečku, deprese;
• nevolnost, zvracení, anorexie, přírůstek hmotnosti nebo ztráta, hyperkalemie, bolest břicha a hrudníku, průjem, otok rtů, dyspepsie, stomatitida, zácpa, sucho v ústech, hemoroidy, bolest v krku;
• anafylaktické reakce, celková přecitlivělost, parestézie;
• anémie, hypoprotrombinémie, leukopenie, trombocytopenie, leukémie a dalších poruch tvorby krve;
• infekce dýchacích cest, urogenitálního systému, meningitidy, erysipelů, symptomů podobných chřipce, nazofaryngitidy, cystitidy, pásového oparu, sinusitidy, rýmy, faryngitidy, zánětu podkožní tkáně, sepse, bronchitidy;
• polypy cyst, progresivní maligní a benigní neoplázie;
• zvýšené slzení, konjunktivitida, suché oči, krvácení do sítnice, hluchota, poruchy zraku;
• hypertenze, hypotenze, nárůst tlaku, lymfodémy, návaly horka, vazodilatace;
• gastritida, hepatitida, nefritida, pankreatitida, selhání ledvin, dysurie, glomerulonefritida;
• mastitida, mastodynie, mutace;
• sípání, kašel, snížené nasycení kyslíkem, pleurální výpotek, výtok z nosu, krvácení z nosu, intersticiální onemocnění plic, edém hrtanu, pneumonitidu, škytavku;
• kožní vyrážky, aseptický erytém, otok obličeje, alopecie, poškození nehtů, svědění, angioedém, kopřivka;
• artralgie, ztuhlost svalů, myalgie, artritida, svalové křeče, bolest v krku, končetinách, zádech, kostech;
• astenie, únava, periferní edém, malátnost, zánět sliznic.

Kontraindikace

Klinické studie přípravku Herceptin neprokázaly možnost předávkování. Kontraindikace k užívání léku jsou:

• přecitlivělost na složky kompozice lyofilizátu nebo rozpouštědla;
• pokud se antracykliny nebo cyklofosfamidy používají současně;
• dušnost v klidu, která je způsobena přítomností metastáz v plicích nebo průvodními onemocněními.

Podmínky prodeje a skladování

Herceptin recept, skladován při teplotě 2-8 stupňů po dobu čtyř let.

Analogy Herceptinu

Výměna léku není snadná, protože obsahuje jedinečné složky. Možnými analogy jsou léky se stejným složením nebo léčebným účinkem:

• Trastuzumab - přímý analog Herceptinu se stejnou aktivní složkou kompozice, je generický (ne originální), ale levnější;
• Trastumab je lyofilizát se stejnou účinnou látkou;
• Roztok koncentrátu Avvastinu obsahující bevacizumab;
• Arzerra - infuzní koncentrát pro roztok, včetně ofatumumabu;
• Adcetris - obsahuje brentuximab vedotin, dostupný ve formě prášku;
• Vektibiks - koncentrační roztok na bázi panitumumabu;
• Gaziva - koncentrát na bázi obinutuzumabu;
• Cadzila - prášek pro přípravu infuzí obsahujících trastuzumab emtansin;
• Kitruda - protinádorové činidlo obsahující pembrolizumab;
• Mabkapmat je léčivý přípravek s antineoplastickými vlastnostmi na bázi alemtuzumabu;
• Mabtera, Redditux, Ritusky - koncentráty pro infuze proti zhoubným nádorům, v kompozici deklarované jako rituximab.

Cena Herceptinu

Herceptin můžete koupit pouze na lékařský předpis, ve specializovaných onkologických lékárnách nebo licencovaných prodejcích. Náklady na léky jsou vysoké. Orientační ceny v Moskvě budou:

Recenze

Victoria, 43 let

Před třemi lety jsem dostal hroznou diagnózu rakoviny prsu. Je dobře, že jsem měl rané stádium a podařilo se mi vyhnout se komplikacím. Byl jsem předepsán Herceptin pro rakovinu prsu, který pomohl nejen vyrovnat se s projevy onemocnění, ale také nedovolil, aby se dále rozvíjel s tvorbou metastáz. Léčba trvala rok, bylo to 100% oprávněné.

Ulyana, 49 let

Lék Herceptin doslova zachránil mého manžela před běžnou rakovinou žaludku. Manžel odhalil druhou fázi rakoviny a okamžitě podnikl kroky. Vůbec jsem věřil, že průběh injekcí by pomohl, ale ukázalo se, že jsem se obával o nic. Droga zastavila šíření rakoviny, manžel byl zdravý pět let a nevzpomíná na hrozné onemocnění.

Valeria, 29 let

Moje matka byla diagnostikována s rakovinou prsu. Lékaři provedli testy, zjistili zvláštnosti jejího průběhu a předepsali lék Herceptin v kombinaci s inhibitory aromatázy. Maminka dostala každé tři týdny nápravu, ale to pomohlo slabě. Začala vyvíjet metastázy, takže jedno prsa bylo zcela odstraněno. Dokud se rakovina nevyvíjí.

Catherine, 55 let

Ve druhé fázi mám rakovinu prsu. Hrozně se bojím šíření a tvorby metastáz, ale lékaři jsou uklidňující. Každý týden dostávám injekci léku Herceptin. Je to pro mě velmi drahé, ale lékaři říkají, že účinnost nápravného prostředku byla prokázána. Zatímco rakovina nepokračuje na základě testů, podívejme se, co se stane za měsíc.