Pomozte vývoji webu a sdílení článku s přáteli!

S rozvojem ulcerózní kolitidy, člověk zažívá těžké nepohodlí a bolest. Chcete-li se s tím vyrovnat, ne dost konvenčních drog - vyžadují speciální léky. Patří mezi ně droga Salofalk, zaměřená na odstranění příčiny onemocnění a normalizace lidského stavu. Informace o farmakokinetice, farmakodynamice, kontraindikacích léku.

Návod k použití Salofalk

Protizánětlivý lék Salofalk (Salofalk) se používá k léčbě Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy. Účinnou látkou kompozice je mesalazin, který má antioxidační vlastnosti. Tento lék vyrábí německé farmaceutické společnosti Losan Pharma, Aerosol-Servis, Doctor Falk Pharma a švýcarská společnost Vifor AG.

Složení a uvolňovací forma

Salofalk je dostupný v pěti formách: tablety, granule, rektální čípky, suspenze a pěna. Jejich rozdíly ve složení:

Popis

Koncentrace mesalazinu

Pomocné komponenty

Balení

Prášky

Světle žluté nebo žluté hnědé tablety

250 nebo 500 mg / ks.

Butylmethakrylát, uhličitan sodný, makrogol, glycin, žlutý oxid železitý, povidon, mikrokrystalická celulóza, oxid titaničitý, mastek, koloidní oxid křemičitý, kopolymer methylmethakrylátu, stearát vápenatý, hypromelóza

Blistry po 10 ks, balení po 5 nebo 10 blistrech.

Granule

Šedé a bílé zaoblené granule

500 nebo 1000 mg / sáček

Simethiconová emulze (simetikon, methylcelulosa, kyselina sorbová), mikrokrystalická celulóza, stearan hořečnatý, koloidní bezvodý oxid křemičitý, eudrazhit, hypromelosa, povidon, triethylcitrát, mastek, oxid titaničitý, vanilkové aroma, sodná sůl karmelosy, kyselina citronová, aspartam

Balení po 930 nebo 1860 mg, 50 ks. v balení

Rektální suspenze

Světle šedá

2 nebo 4 g na láhev

Dusík, xanthanová guma, voda, karbomer, octan draselný, sodná sůl ethylaminoacetátu, disiřičitan draselný, benzoát sodný

Polyethylenové lahve o objemu 30 nebo 60 ml, 1 nebo 7 balení

Rektální čípky

Bílé krémové torpédové svíčky

250 nebo 500 mg / ks.

Tuhý tuk, Docuzat sodný, cetylalkohol

Blistry po 5 ks, 2 nebo 6 blistrech v balení

Rektální pěna

Načervenalá purpurová krémově odolná pěna

1 g na aplikaci

Propan, isobutan, butan, propylenglykol, cetostearylalkohol, disiřičitan sodný, edetát disodný, polysorbát

Hliníkové válce pro 14 podání (7 dávek) s dávkovacím zařízením, doplněné 14 aplikátory

Farmakodynamika a farmakokinetika

Protizánětlivé intestinální léčivo má účinek potlačením aktivity enzymů a syntézou prostaglandin-leukotrienů, imunoglobulinů. Lék snižuje rychlost migrace, degranulaci, fagocytózu lymfocytů. Antioxidační účinek léčiva vzniká v důsledku vazby sloučenin kyslíku na volné radikály, které je ničí. Mesalazin zachycuje radikály tvořené reaktivními sloučeninami kyslíku.

Orální formy léčiva působí ve střevní sliznici a pod ní pod vrstvou střevního lumen. Tablety a granule jsou potaženy enterosolventním povlakem, proto se nerozpouští v žaludku. Uvolňování účinné látky z tablet začíná dvě hodiny po užití přípravku, z granulí - po 2, 5 hodině. Biologická dostupnost mesalazinu je 20%, metabolizuje se a vzniká n-acetyl-5-aminosalicylový metabolit. Odběr dávky provádí ledviny.

Lokální formy léčiva mají protizánětlivý účinek inhibicí syntézy prostaglandinů a kyseliny arachidonové. Uvolňování mesalazinu ze svíček, suspenzí a pěny probíhá v tlustém střevě a konečníku. Metabolity jsou spojeny s plazmatickými proteiny o 80%, pronikají do mateřského mléka v množství 0, 01. Vylučování probíhá výkaly a močí.

Indikace pro použití

Pro lokální a systémové formy léčiva se používají stejné indikace pro použití. Patří mezi ně onemocnění:

  • NUC (ulcerózní kolitida), včetně distální formy;
  • léčba a prevence Crohnovy choroby, její exacerbace;
  • udržení remise ulcerózní kolitidy;
  • mírná až střední exacerbace ulcerózní kolitidy;
  • postižení zánětu konečníku a levé části tlustého střeva.

Dávkování a podávání

Na základě formy uvolňování je způsob použití přípravku Salofalk odlišný. Tablety a granule se užívají orálně, používají se systémově. Lokální formy (suspenze, čípky a dávkovaná pěna) se používají rektálně po defekaci. Každý typ léku má svůj vlastní návod k použití, vedlejší účinky, speciální pokyny a kontraindikace.

Granule

V případě mírné a střední ulcerózní kolitidy je jeden sáček 500-1000 mg granulí předepsán třikrát denně nebo tři sáčky jednou denně. Pro tento den můžete konzumovat až 3 gramy mesalazinu, pro prodloužení remise onemocnění je předepsáno 500 mg třikrát denně nebo tři sáčky po 500x denně. Děti po 6 letech dostávají v 1-3 aplikacích 30-50 mg léku / kg tělesné hmotnosti.

Pro zajištění remise je pediatrická dávka 15–30 mg / kg / den ve 2 rozdělených dávkách. Při tělesné hmotnosti nižší než 40 kg je předepsána 1/2 dávky pro dospělé. Granule se položí na jazyk a polknou, aniž by se žvýkaly, opláchly se velkým množstvím tekutiny. Dávka se užívá ráno, na oběd nebo večer, nebo jen jednou ráno. Léčba exacerbace zánětlivého procesu trvá 2-3 měsíce, poté může být dávka mesalazinu snížena na udržovací dávku.

Prášky

Lék v pilulce vezme 500 mg třikrát denně. U závažných onemocnění se dávka zvýší na 3-4 g / den v průběhu 8-12 týdnů. Aby se zabránilo opakování drogy se používá v 500 mg třikrát / den, může kurz trvat několik let. Dítě o hmotnosti nižší než 40 kg je předepsáno 1/2 dávky pro dospělé - 250 mg třikrát denně. Tablety se polknou celé, po jídle, ne žvýkají, omyjí vodou.

Rektální suspenze

Pro distální kolitidu se používají rektální přípravky. Obsah injekční lahvičky se suspenzí je podáván rektálně jednou denně před spaním po předčištění střeva. Denní dávka je 30-50 mg / kg tělesné hmotnosti, lze použít maximálně 3 g denně, aby se zabránilo recidivě, perorální tablety se používají v dávce 15-30 mg / kg tělesné hmotnosti ve dvou dávkách ve stejnou dobu jako suspenze.

Svíčky

Pro dospělé je indikováno podávání jednoho čípku 500 mg nebo dvou čípků 250 mg třikrát denně. Ve vážných případech se dávka zdvojnásobí. Při dlouhodobé léčbě a prevenci relapsu se používá jedna svíčka, 250 mg třikrát denně. U dětí s hmotností do 40 kg je předepsáno 1/2 dávky pro dospělé - 1 čípek 250 mg třikrát denně, s hmotností nad 40 kg - podle svíčky 500 mg nebo 2 čípky 250 mg třikrát denně.

Pěna

Také pro rektální podání je znázorněna pěna Salofalk. Pro dospělé a děti, které dosáhly věku 12 let, se používá jednou / den před spaním (jedna dávka = dvě lisovací aplikace). Pokud pacient nemůže udržet tento objem v konečníku, je pacient rozdělen do dvou fází - v noci a v noci nebo v časných ranních hodinách po pohybu střeva nebo klystýru. Doporučuje se vyprázdnit střeva před podáním léku.

Léčba exacerbací mírnějších forem kolitidy trvá 4-6 týdnů. Pravidla pro zavedení rektální pěny jsou uvedena v návodu:

  • před podáním přiveďte pěnu na pokojovou teplotu;
  • pevně přiložte aplikátor;
  • lahvičku protřepávejte alespoň 20 sekund;
  • otočte uzávěr tak, aby půlkruhový řez bezpečnostního kroužku byl v souladu s tryskou;
  • otočte láhev vzhůru nohama;
  • Nasaďte aplikátor do řiti co nejhlouběji, nohou na židli;
  • zatlačte víčko, dokud se nezastaví, pomalu uvolněte, opakujte, abyste zavedli druhou dávku;
  • počkejte 10-15 vteřin, pomalu aplikujte aplikátor a odhoďte jej;
  • po každé dávce použijte nový aplikátor;
  • umyjte si ruce, nevyprázdněte své střeva až do druhého rána.

Zvláštní pokyny

Před zahájením léčby přípravkem Salofalk je třeba provést vyšetření krve a moči. Další specifické pokyny pro použití léku:

  1. Během léčby jsou pacienti určeni parametry stavu jater, kontrolovanými testy moči pomocí testovacích proužků. Analýzy se provádějí každé 2 týdny.
  2. Lék je předepisován s opatrností při porušování jater, astmatu a plicních onemocnění. Nedoporučuje se užívat v případě výrazných poruch ledvin. Během léčby se může objevit nefrotoxický účinek mesalazinu.
  3. Projevy záchvatů, akutní bolesti břicha, horečky, bolesti hlavy a vyrážky vyžadují okamžité přerušení léčby.
  4. Užívání tablet a granulí může dočasně zabarvit moč a slznou tekutinu v žlutooranžové barvě.
  5. Pokud vynecháte několik dávek, poraďte se se svým lékařem.
  6. Granule Salofalk obsahují aspartam, což odpovídá 0, 56 nebo 1, 12 mg fenylalaninu. Tato forma uvolňování je zakázána fenylketonurií.
  7. Během léčby je třeba dbát zvýšené opatrnosti při řízení vozidel a provozu nebezpečných strojů.

Během těhotenství

V prvních třech měsících těhotenství jsou svíčky a suspenze Salofalk používány v souladu s přísnými indikacemi, během posledních 0, 5-1 měsíců po jejich přerušení je jejich užívání zastaveno. Během laktace jsou tyto formy zakázány. Před plánovaným těhotenstvím, pokud je to možné, přerušte léčbu přípravkem nebo ji používejte ve snížených dávkách.

Tablety a granule jsou povoleny ve druhém a třetím trimestru pouze tehdy, pokud přínos pro matku převyšuje riziko pro dítě. Granule jsou povoleny během období kojení, ale ze zdravotních důvodů je jejich léčba zastavena, když se u novorozence objeví průjem. Pěna je během laktace zakázána, je kontraindikována v posledním měsíci těhotenství, při přepravě dítěte se používá podle přísných indikací.

V dětství

Svíčky a suspenze pro rektální podání jsou kontraindikovány u dětí mladších dvou let, tablet a granulí pro perorální podání do tří let, rektálně dávkované pěny - do 12 let. Při tělesné hmotnosti dítěte nižší než 40 kg dostávají polovinu dávky pro dospělé a váhu nad 40 kg, plnou dospělou osobu. Průběh léčby dítěte určuje lékař, může trvat několik let.

Interakce s léky

Kombinace přípravku Salofalk s jinými léky může způsobit negativní reakce. Kombinace a efekty:

  1. Lék zvyšuje účinek nepřímých antikoagulancií.
  2. Jeho účinnost se snižuje v kombinaci s antacidy, přípravky na bázi hliníku.
  3. Kombinace s glukokortikosteroidy zvyšuje nežádoucí účinky žaludeční sliznice.
  4. Salofalk zvyšuje toxický účinek metotrexátu, snižuje diuretický účinek spironolaktonu, furosemidu, snižuje účinek rifampicinu, zvyšuje hypoglykemickou aktivitu derivátů sulfonylmočoviny.
  5. Kombinace léčiva s probenecidem, sulfinpyrazonem, snižuje vylučování kyseliny močové.
  6. Kombinace granulí s laktulózou vede ke snížení uvolňování mesalazinu.
  7. Přípravek Salofalk může zvýšit myelosupresivní účinek azathioprinu a 6-merkaptopurinu.

Vedlejší účinky

Léčba přípravkem Salofalk způsobuje řadu vedlejších účinků různých tělesných systémů. Patří mezi ně:

  • kožní vyrážka, erytém, svědění, horečka;
  • bronchospasmus, alveolitis;
  • perikarditida, myokarditida;
  • intersticiální nefritida;
  • syndrom podobný systémovému syndromu lupus erythematosus;
  • ztráta chuti k jídlu, nadýmání;
  • hepatitida, průjem, žloutenka, pankreatitida;
  • metabolické poruchy;
  • krvácení, poruchy krve;
  • tremor, periferní neuropatie, poruchy spánku, křeče, deprese, malátnost, parestézie;
  • tachykardie, bolest na hrudi, hypotenze nebo hypertenze;
  • myalgie, artralgie;
  • barvení kontaktních čoček v oranžové barvě;
  • anémie, trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza;
  • hypoprotrombinémie;
  • anurie, proteinurie, oligurie, hematurie, krystalurie;
  • snížení tvorby slz;
  • alopecie;
  • horečka, bolest v krku.

Předávkování

Použití tablet, granulí a rektální pěny může způsobit předávkování. Přebytek dávky čípků a suspenzí v návodu není uveden. Příznaky předávkování jsou nevolnost, slabost, ospalost, zvracení, gastralgie. Léčba spočívá v mytí žaludku, jmenování laxativ. Provádí se symptomatická léčba, injekce infuzí roztoků elektrolytů, postup nucené diurézy.

Kontraindikace

Lék je předepsán s opatrností při onemocněních jater, ledvin, plic, v prvním trimestru těhotenství. Kontraindikace na recepci jsou:

  • nebezpečné krevní nemoci;
  • věku do 3 let u tablet. 6 let u granulí, 2 roky u svíček a suspenzí, 12 let u la pěny;
  • hemoragická diatéza;
  • nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
  • fenylketonurii (pro granule);
  • peptický vřed, dvanáctníkový vřed;
  • renální selhání, selhání jater;
  • přecitlivělost na složky kompozice, salicyláty, sulfasalazin.

Podmínky prodeje a skladování

Všechny formy uvolňování léků jsou dostupné na lékařský předpis, uchovávány při teplotách do 25 stupňů. Doba použitelnosti: pro tablety a čípky - 3 roky, pro granule - 4 roky, pro suspenzi pěny - 2 roky. Po otevření lahve je pěna skladována nejdéle 12 týdnů.

Analogy

Salofalk má analogy, které slouží jako náhražky a poskytují stejný terapeutický účinek. Náhradníci zahrnují:

  • Asakol - tablety, čípky a čípky na bázi mesalazinu;
  • Kansalazin - antimikrobiální a protizánětlivé tablety;
  • Mesacol je druh Salofalk (stejné složení, ale levnější);
  • Mesalazin - ruská droga proti Crohnově nemoci;
  • Salozinal - Mesalazine antibakteriální tablety;
  • Sulfasalazin - tablety se stejnou účinnou látkou, určené k léčbě Crohnovy choroby, revmatoidní a juvenilní artritidy.

Pentas nebo Salofalk - což je lepší

Nejslavnější analog Salofalk je Pentas. Oba léky mají stejnou účinnou látku - mesalazin. Dánská medicína Pentas je dostupná ve formě tablet, granulí, čípků a suspenzí. Rozdíl je v ceně - Pentas je dražší. Kontraindikace, vedlejší účinky a faktory užívání drog jsou stejné, které z nich je lepší - rozhodnout se pro lékaře.

Mesavant nebo Salofalk - což je lepší

Tyto léky v kompozici deklarovaly aktivní složku mesalazinu, ale rozdíl spočívá v podmínkách rozpouštění skořápky. Italské léky Mesavant se rozpustí při pH = 7 a Salofalk při pH = 6, což znamená o něco nižší účinnost. Rozdíl se týká pouze pilulek - granule obou léků fungují stejným způsobem. O přijetí rozhoduje lékař.

Cena Salofalk

Prodej drog probíhá prostřednictvím internetových lékáren nebo běžných lékáren. Náklady na léky jsou ovlivněny jejich formou uvolňování, koncentrací účinné látky a obchodní marží. Přibližné ceny drog v Moskvě:

Typ léku

Internetové náklady, rublů

Lékárna cenovka, rublů

Svíčky 250 mg 30 ks.

1695

1740

Suspenze 30 ml 7 lahviček

3897

3950

Tablety 250 mg 50 ks.

1397

1426

1000 mg granulí 50 sáčků

5297

5380

Granule 500 mg 50 balení

2997

3100

Pěna 7 dávek

7700

7900

Video

Recenze

Timofey, 32 let

Už druhý rok trpím ulcerózní kolitidou. Exacerbace jsou vzácné, ale přinášejí mi velké nepohodlí. Abych se s nimi vyrovnal, používám svíčky Salofalk, které mi předepsal ošetřující lékař. Jsou pohodlné na používání a rychle zmírňují zánět. Po týdnu užívání cítím úlevu, pak zapnu pilulku.

Olga, 43 let

Kupte si Salofalk z Crohnovy nemoci. Neměl jsem na výběr, tak jsem souhlasil. Koupil jsem si granule na předpis a začal brát podle instrukcí. Chutí trochu sladké, nezpůsobují nevolnost, snadno se polknou. Všiml jsem si, že moč je jasně oranžová. Granule dobře ovlivňují průběh onemocnění, symptomy jsou sníženy.

Peter, 36 let

Trpím ulcerózní kolitidou, takže musím neustále hledat prostředky, jak zmírnit její průběh. S Aggravations mi pomáhá pěna Salofalk. Musí být zaveden do konečníku v noci. Během této doby se jí daří jednat a snižovat zhoršení zánětlivého procesu. Vstup léků není nejvhodnější, ale účinek je vynikající!

Pomozte vývoji webu a sdílení článku s přáteli!

Kategorie: